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进口药材管理办法实施有关事项发布

作者:admin发布时间:2020-08-07 05:06

1月16日,国家药监局 海关总署 市场监管总局发布关于施行《进口药材处理方法》有关事项的布告,全文如下。


国家药监局 海关总署 市场监管总局关于施行《进口药材处理方法》有关事项的布告


《进口药材处理方法》已于2019年5月16日发布,自2020年1月1日起施行。现就有关事项布告如下:


一、关于初次进口药材的请求与批阅


对2020年1月1日前国家药品监督处理局已正式受理,但未完结批阅的请求,仍按原有关规则批阅,请求人也能够请求撤回提交的请求。


初次进口药材,请求人应当登录国家药品监督处理局网站网上就事大厅,经过“法人服务”项下处理初次进口药材请求,并按《方法》要求向所在地省级药品监督处理部门报送有关材料,获得《进口药材批件》。


各省级药品监督处理部门经过国家药品监管专网受理初次进口药材请求,并按《方法》规则施行批阅。


二、关于进口药材的存案


药材进口单位和口岸药品监督处理部门依照《国家药监局关于启用新版药品和药材进口存案处理体系的布告》提示,登录存案体系相应窗口在线处理进口药材存案。


国家药品监督处理局已对2006年、2011年发布的两批《非初次进口药材种类目录》进行了修订、兼并,原有目录予以废止。凡请求进口列入目录中的药材种类,请求人无须获得《进口药材批件》,直接依照《方法》规则向口岸药品监督处理部门进行非初次进口药材存案,各口岸药品监督处理部门应按非初次进口药材进行方式检查。


三、关于进口药材的口岸查验


国家药品监督处理局确认的口岸药品查验组织担任进口药材的口岸查验作业。各口岸或许边境口岸、口岸药品监督处理部门和口岸药品查验组织的对应联系见附件2、附件3。


各级海关、药品监督处理部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求,充分认识《方法》施行的重要意义,认真学习、深刻理解、熟练掌握,结合本地区作业实践,抓好贯彻落实的各项作业,确保进口药材质量,实在保护广大人民群众用药安全。


特此布告。


附件:1.非初次进口药材种类目录


2.口岸与口岸药品监督处理部门和口岸药品查验组织对应联系表


3.边境口岸与口岸药品监督处理部门和口岸药品查验组织对应联系表


国家药监局 海关总署 市场监管总局

2020年1月6日


国家药品监督处理局2020年第3号布告附件1.doc

国家药品监督处理局2020年第3号布告附件2.doc

国家药品监督处理局2020年第3号布告附件3.doc



《进口药材处理方法》已于2019年5月16日发布,自2020年1月1日起施行。现就有关事项布告如下:


一、关于初次进口药材的请求与批阅


对2020年1月1日前国家药品监督处理局已正式受理,但未完结批阅的请求,仍按原有关规则批阅,请求人也能够请求撤回提交的请求。


初次进口药材,请求人应当登录国家药品监督处理局网站网上就事大厅,经过“法人服务”项下处理初次进口药材请求,并按《方法》要求向所在地省级药品监督处理部门报送有关材料,获得《进口药材批件》。


各省级药品监督处理部门经过国家药品监管专网受理初次进口药材请求,并按《方法》规则施行批阅。


二、关于进口药材的存案


药材进口单位和口岸药品监督处理部门依照《国家药监局关于启用新版药品和药材进口存案处理体系的布告》提示,登录存案体系相应窗口在线处理进口药材存案。


国家药品监督处理局已对2006年、2011年发布的两批《非初次进口药材种类目录》进行了修订、兼并,原有目录予以废止。凡请求进口列入目录中的药材种类,请求人无须获得《进口药材批件》,直接依照《方法》规则向口岸药品监督处理部门进行非初次进口药材存案,各口岸药品监督处理部门应按非初次进口药材进行方式检查。


三、关于进口药材的口岸查验


国家药品监督处理局确认的口岸药品查验组织担任进口药材的口岸查验作业。各口岸或许边境口岸、口岸药品监督处理部门和口岸药品查验组织的对应联系见附件2、附件3。


各级海关、药品监督处理部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求,充分认识《方法》施行的重要意义,认真学习、深刻理解、熟练掌握,结合本地区作业实践,抓好贯彻落实的各项作业,确保进口药材质量,实在保护广大人民群众用药安全。


特此布告。


附件:1.非初次进口药材种类目录


2.口岸与口岸药品监督处理部门和口岸药品查验组织对应联系表


3.边境口岸与口岸药品监督处理部门和口岸药品查验组织对应联系表


国家药监局 海关总署 市场监管总局

2020年1月6日


国家药品监督处理局2020年第3号布告附件1.doc

国家药品监督处理局2020年第3号布告附件2.doc

国家药品监督处理局2020年第3号布告附件3.doc


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